GLATIRAMERO VIATRIS 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 28 jeringas precargadas de 1 ml.
Laboratorio titular: VIATRIS LIMITED.
Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOESTIMULANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunoestimulantes. Sustancia final: Glatirámero, acetato de.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2022, la dosificación es 20 mg inyectable 1 ml y el contenido son 28 jeringas precargadas de 1 ml.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GLATIRAMERO ACETATO. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 20 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- COPAXONE 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA , 28 jeringas precargadas de 1 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Mayo de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Enero de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 23 de Enero de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Enero de 2017.
1 excipientes:
GLATIRAMERO VIATRIS 20 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 26/11/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Además, la AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional con caducidad inferior a 6 meses. Fecha estimada de finalización 21/12/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: glatiramero acetato.
Descripción clínica del producto: Glatiramero acetato 20 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Glatiramero acetato 20 mg inyectable 1 ml 28 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 711072. Número Definitivo: 80933.