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GIVLAARI 189 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 1 vial de 1 ml.

Laboratorio titular: ALNYLAM NETHERLANDS B.V..

Laboratorio comercializador: ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN, S. L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Productos varios para el tracto alimentario y el metabolismo. Sustancia final: Givosirán.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 02/03/2020, la dosificación es 189 mg/ml inyectable 1 ml y el contenido son 1 vial de 1 ml.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Abril de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Agosto de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Abril de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Abril de 2020.

1 excipientes:

GIVLAARI 189 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: givosiran.

Descripción clínica del producto: Givosiran 189 mg/ml inyectable 1 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Givosiran 189 mg/ml inyectable 1 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra G.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 728211. Número Definitivo: 1201428001.