GIOTRIF 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 28 comprimidos.
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.
Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa del receptor de factor de crecimiento epidérmico (EGFR). Sustancia final: Afatinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2021, la dosificación es 50 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- AFATINIB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Octubre de 2013.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Septiembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Octubre de 2013.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Octubre de 2013.
1 excipientes:
GIOTRIF 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: afatinib.
Descripción clínica del producto: Afatinib 50 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Afatinib 50 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 699838. Número Definitivo: 113879012.