GENVOYA 150mg/150mg/200mg/10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: GILEAD SCIENCES IRELAND UNLIMITED COMPANY.

Laboratorio comercializador: GILEAD SCIENCES S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Emtricitabina, tenofovir alafenamida, elvitegravir y cobicistat.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2019, la dosificación es 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (4 principios activos):

1.- ELVITEGRAVIR. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 150/150/200/10 mg/mg/mg/mg.
2.- COBICISTAT. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 150/150/200/10 mg/mg/mg/mg.
3.- EMTRICITABINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 150/150/200/10 mg/mg/mg/mg.
4.- TENOFOVIR ALAFENAMIDA. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 150/150/200/10 mg/mg/mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Noviembre de 2015.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Abril de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Noviembre de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Noviembre de 2015.

3 excipientes:

GENVOYA 150mg/150mg/200mg/10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 3/2019. Referencia: MUH (FV), 3/2019. Fecha: 26/03/2019 1:00:00. USO DE ELVITEGRAVIR/COBICISTAT DURANTE EL EMBARAZO: RIESGO DE FRACASO TERAPÉUTICO Y TRANSMISIÓN DE LA INFECCIÓN VIH DE MADRE A HIJO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: elvitegravir + cobicistat + emtricitabina + tenofovir alafenamida.

Descripción clínica del producto: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir alafenamida 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabina/Tenofovir 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la G.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 708963. Número Definitivo: 1151061001.