GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG , 1 frasco de 80 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Gentamicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 1 mg/ml inyectable 80 ml y el contenido son 1 frasco de 80 ml.
Formatos de presentación:
- GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG , 50 frascos de 80 ml. No comercializado (24 de Febrero de 2017). Anulado.
- GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG , 50 bolsas de 80 ml. No comercializado (24 de Febrero de 2017). Anulado.
- GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG , 1 frasco de 80 ml. No comercializado (24 de Febrero de 2017). Anulado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GENTAMICINA SULFATO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 80 mg. Unidad administración: 80 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG , 50 frascos de 80 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Octubre de 1998.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Febrero de 2017.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Febrero de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Febrero de 2017.
2 excipientes:
GENTAMICINA NORMON 80 mg/ 80 ml, solucion para perfusion EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: MT-ND1 MT-RNR1. Biomarcador subgrupo implicado: c.1555A>G. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Existe un mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con mutaciones del ADN mitocondrial, (en particular la sustitución del nucleótido 1555 A por G en el gen 12S rNA), incluso si los niveles séricos de aminoglucósidos del paciente están dentro del rango recomendado durante el tratamiento. En estos pacientes deben considerarse opciones de tratamiento alternativas. En pacientes con historial materno de dichas mutaciones o sordera inducida por aminoglucósidos, se deben considerar tratamientos alternativos o un test genético previo a la administración.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gentamicina.
Descripción clínica del producto: Gentamicina 80 mg inyectable perfusión 80 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gentamicina 80 mg inyectable perfusión 80 ml 1 frasco/bolsa.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 657387. Número Definitivo: 62203.