GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 80 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: B BRAUN MEDICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Gentamicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 3 mg/ml inyectable 80 ml y el contenido son 20 frascos de 80 ml.
La presentación del código nacional 617308 'GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 20 frascos de 80 ml' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GENTAMICINA. Principio activo: 3 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 240 mg. Unidad administración: 80 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Mayo de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Junio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Mayo de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Mayo de 2001.
2 excipientes:
GENTAMICINA BRAUN 3 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: MT-ND1 MT-RNR1. Biomarcador subgrupo implicado: c.1555A>G. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Existe un mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con mutaciones del ADN mitocondrial, (en particular la sustitución del nucleótido 1555 A por G en el gen 12S rNA), incluso si los niveles séricos de aminoglucósidos del paciente están dentro del rango recomendado durante el tratamiento. En estos pacientes deben considerarse opciones de tratamiento alternativas. En pacientes con historial materno de dichas mutaciones o sordera inducida por aminoglucósidos, se deben considerar tratamientos alternativos o un test genético previo a la administración.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 03/10/2025. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gentamicina.
Descripción clínica del producto: Gentamicina 240 mg inyectable perfusión 80 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gentamicina 240 mg inyectable perfusión 80 ml 20 frascos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 617308. Número Definitivo: 63854.