GENTA GOBENS 80 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 50 viales de 3 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Gentamicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 240 mg y el contenido son 50 viales de 3 ml.
La presentación del código nacional 624577 'GENTA GOBENS 80 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 50 viales de 3 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- GENTA GOBENS 80 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 50 viales de 3 ml. Comercializado (01 de Septiembre de 1978). Autorizado.
- GENTA GOBENS 80 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 3 ml. Comercializado (01 de Septiembre de 1978). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GENTAMICINA SULFATO. Principio activo: 80 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 240 mg. Unidad administración: 3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- GENTA GOBENS 80 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 3 ml. PVP 2.09€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Septiembre de 1978.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Septiembre de 1978.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Septiembre de 1978.
4 excipientes:
GENTA GOBENS 80 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
- SODIO, METABISULFITO DE (E 223).
- METILPARABENO (E 218).
- PROPILPARABENO (E 216).
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: MT-ND1 MT-RNR1. Biomarcador subgrupo implicado: c.1555A>G. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Existe un mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con mutaciones del ADN mitocondrial, (en particular la sustitución del nucleótido 1555 A por G en el gen 12S rNA), incluso si los niveles séricos de aminoglucósidos del paciente están dentro del rango recomendado durante el tratamiento. En estos pacientes deben considerarse opciones de tratamiento alternativas. En pacientes con historial materno de dichas mutaciones o sordera inducida por aminoglucósidos, se deben considerar tratamientos alternativos o un test genético previo a la administración.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gentamicina.
Descripción clínica del producto: Gentamicina 240 mg inyectable 3 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gentamicina 240 mg inyectable 3 ml 50 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 624577. Número Definitivo: 54324.