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GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION ,1 bolsa de 140 ml.

Laboratorio titular: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V..

Laboratorio comercializador: SUN PHARMA LABORATORIOS S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Gemcitabina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 1.400 mg inyectable 140 ml y el contenido son 1 bolsa de 140 ml.

Formatos de presentación:

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 29 de Abril de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Octubre de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Mayo de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Abril de 2018.

2 excipientes:

GEMCITABINA SUN 10 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gemcitabina.

Descripción clínica del producto: Gemcitabina 1.400 mg inyectable perfusión 140 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Gemcitabina 1.400 mg inyectable perfusión 140 ml 1 bolsa.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra G.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 721289. Número Definitivo: 80814.