GEMCITABINA PRASFARMA 1.000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
Laboratorio: PRASFARMA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Gemcitabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 04/07/2018, la dosificación es 1.000 mg inyectable 10 ml y el contenido son 1 vial de 10 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GEMCITABINA HIDROCLORURO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000 mg. Unidad administración: 10 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- GEMCITABINA PRASFARMA 2.000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml.
- GEMCITABINA PRASFARMA 200 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 2 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Julio de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Julio de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Julio de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Julio de 2018.
3 excipientes:
GEMCITABINA PRASFARMA 1.000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gemcitabina.
Descripción clínica del producto: Gemcitabina 1.000 mg inyectable perfusión 10 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gemcitabina 1.000 mg inyectable perfusión 10 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 722298. Número Definitivo: 83264.