GEMCITABINA AUROVITAS 1000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 25 ml.
Laboratorio: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Gemcitabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2021, la dosificación es 1.000 mg inyectable 25 ml y el contenido son 1 vial de 25 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GEMCITABINA HIDROCLORURO. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000 mg. Unidad administración: 25 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- GEMCITABINA AUROVITAS 2000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 50 ml.
- GEMCITABINA AUROVITAS 200 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 5 ml.
- GEMCITABINA SANDOZ 1000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 25 ml.
- GEMCITABINA FRESENIUS 200 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 200 mg/5 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Noviembre de 2010.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Octubre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Octubre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Octubre de 2021.
3 excipientes:
GEMCITABINA AUROVITAS 1000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gemcitabina.
Descripción clínica del producto: Gemcitabina 1.000 mg inyectable perfusión 26,3 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gemcitabina 1.000 mg inyectable perfusión 26,3 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 676195. Número Definitivo: 72981.