GEMCITABINA ACCORD 2000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las pirimidinas. Sustancia final: Gemcitabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/05/2021, la dosificación es 2.000 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- GEMCITABINA HIDROCLORURO. Principio activo: 2000 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2000 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- GEMCITABINA KABI 2000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Agosto de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Mayo de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Agosto de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Agosto de 2011.
3 excipientes:
GEMCITABINA ACCORD 2000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 16/07/2019. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: gemcitabina.
Descripción clínica del producto: Gemcitabina 2.000 mg inyectable perfusión 52,6 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Gemcitabina 2.000 mg inyectable perfusión 52,6 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 682537. Número Definitivo: 74479.