GAZYVARO 1000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 40 ml.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de CD20 (Grupo de Diferenciación 20). Sustancia final: L01FA03- Obinutuzumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/08/2014, la dosificación es 1.000 mg inyectable 40 ml y el contenido son 40 ml.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- OBINUTUZUMAB. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 1000 mg. Unidad administración: 40 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- GAZYVARO 1000 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 40 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 06 de Agosto de 2014.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Agosto de 2014.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Agosto de 2014.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: obinutuzumab.
Descripción clínica del producto: Obinutuzumab 1.000 mg inyectable perfusión 40 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Obinutuzumab 1.000 mg inyectable perfusión 40 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 703274. Número Definitivo: 114937001.