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GAZYVARO 1000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 40 ml.

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de CD20 (Grupo de Diferenciación 20). Sustancia final: L01FA03- Obinutuzumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/08/2014, la dosificación es 1.000 mg inyectable 40 ml y el contenido son 40 ml.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Agosto de 2014.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Octubre de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Agosto de 2014.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Agosto de 2014.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: obinutuzumab.

Descripción clínica del producto: Obinutuzumab 1.000 mg inyectable perfusión 40 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Obinutuzumab 1.000 mg inyectable perfusión 40 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra G.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 703274. Número Definitivo: 114937001.