GARDASIL SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml + 20 AGUJAS.
Laboratorio titular: MERCK SHARP & DOHME B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK SHARP & DOHME DE ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Vacuna contra papilomavirus. Sustancia final: Papilomavirus (tipos humanos 6, 11, 16, 18).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2020, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 10 jeringas precargadas de 0,5 ml + 20 AGUJAS.
La presentación del código nacional 602852 'GARDASIL SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml + 20 AGUJAS' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- MENINGITEC SUSPENSION PARA INYECCION EN JERINGA PRECARGADA , 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (CON AGUJA).
- CERVARIX SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml + 10 AGUJAS.
- PREVENAR 13 SUSPENSION INYECTABLE, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml + 10 AGUJAS.
- NIMENRIX POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 viales + 10 jeringas precargadas de disolvente.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 08 de Febrero de 2008.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Marzo de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Febrero de 2008.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Diciembre de 2008.
2 excipientes:
GARDASIL SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 2 notas de seguridad:
- Número: 10/2015. Referencia: MUH (FV) 10/2015. Fecha: 05/11/2015 1:00:00. VACUNAS FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO: LOS DATOS NO APOYAN SU RELACIÓN CON LOS SÍNDROMES CRPS Y POTS
- Número: 8/2015. Referencia: MUH (FV) 8/2015. Fecha: 13/07/2015 0:00:00. VACUNA FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO: INICIO DE UNA REVISIÓN EUROPEA DE ASPECTOS ESPECÍFICOS DE SEGURIDAD
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti virus papiloma humano.
Descripción clínica del producto: Vacuna inactivada anti virus papiloma humano (tipo 6, 11, 16 y 18) inyectable jeringa precargadas.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna inactivada anti virus papiloma humano (tipo 6, 11, 16 y 18) inyectable 10 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 660505.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra G.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 602852. Número Definitivo: 06357008.