FOTIVDA 890 MICROGRAMOS CAPSULAS DURAS, 21 cápsulas.
Laboratorio titular: RECORDATI NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: CASEN RECORDATI S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa del receptor de factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR). Sustancia final: tivozanib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/04/2018, la dosificación es 890 microgramos y el contenido son 21 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TIVOZANIB HIDROCLORURO MONOHIDRATO. Principio activo: 0,85 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 0,85 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Abril de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Febrero de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Abril de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Abril de 2018.
1 excipientes:
FOTIVDA 890 MICROGRAMOS CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tivozanib.
Descripción clínica del producto: Tivozanib 890 microgramos capsula.
Descripción clínica del producto con formato: Tivozanib 890 microgramos 21 capsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 720952. Número Definitivo: 1171215001.