FLUDETEN 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos.

Precio FLUDETEN 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos: PVP 2.50 Euros. con aportación normal (09 de Noviembre de 2024).

Laboratorio: LABORATORIOS ALTER S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Opioides combinados con otros analgesicos. Sustancia final: Codeina y paracetamol.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de PARACETAMOL/CODEINA 500MG/30MG 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/12/2021, la dosificación es 500 mg/30 mg y el contenido son 20 comprimidos.

FLUDETEN 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES , 20 comprimidos está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista III de sustancias psicotrópicas.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- PARACETAMOL. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500/30 mg/mg.
2.- CODEINA FOSFATO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500/30 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1995.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Noviembre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 1995.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Octubre de 2011.

4 excipientes:

FLUDETEN 500 mg/30 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Número: 17/2013. Referencia: MUH (FV) 17/2013. Fecha: 17/06/2013 0:00:00. CODEÍNA: RESTRICCIONES DE USO COMO ANALGÉSICO EN PEDIATRÍA
Número: 3/2015. Referencia: MUH (FV) 3/2015. Fecha: 13/03/2015 1:00:00. CODEINA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO COMO ANTITUSÍGENO EN PEDIATRÍA

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: paracetamol + codeína.

Descripción clínica del producto: Paracetamol/Codeína 500 mg/30 mg comprimido efervescente.

Descripción clínica del producto con formato: Paracetamol/Codeína 500 mg/30 mg 20 comprimidos efervescentes.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 668186.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra F.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 652884. Número Definitivo: 60606.