FLUDARABINA TEVA 25 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION O INYECCION EFG, 1 vial de 2 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: TEVA PHARMA S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Fludarabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 25 mg/ml inyectable 2 ml y el contenido son 1 vial de 2 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FLUDARABINA FOSFATO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- FLUDARABINA AUROVITAS 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 2 ml.
- FLUDARABINA ACCORD 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 2 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Junio de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Junio de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Junio de 2007.
2 excipientes:
FLUDARABINA TEVA 25 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION O INYECCION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 13/11/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 10/12/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fludarabina.
Descripción clínica del producto: Fludarabina 50 mg inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Fludarabina 50 mg inyectable 2 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 659469. Número Definitivo: 69052.