El medicamento 'FLUDARABINA SANDOZ 25 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG , 1 vial de 2 ml.' no figura en la versión actual del nomenclátor de prescripción de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. A continuación se muestra la información que figuraba en la base de datos a 23 de Mayo de 2023.

FLUDARABINA SANDOZ 25 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG , 1 vial de 2 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Fludarabina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, la dosificación es 25 mg/ml inyectable 2 ml y el contenido son 1 vial de 2 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- FLUDARABINA FOSFATO. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 2 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

FLUDARABINA TEVA 25 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION O INYECCION EFG, 1 vial de 2 ml.
FLUDARABINA AUROVITAS 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 1 vial de 2 ml.
FLUDARABINA ACCORD 25 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 2 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Octubre de 2008.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 16 de Septiembre de 2015.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Septiembre de 2015.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Septiembre de 2015.

2 excipientes:

FLUDARABINA SANDOZ 25 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fludarabina.

Descripción clínica del producto: Fludarabina 50 mg inyectable 2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Fludarabina 50 mg inyectable 2 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la F.

Datos del medicamento actualizados el: 22 de Mayo de 2023.

Código Nacional (AEMPS): 661648. Número Definitivo: 70146.