FLUCELVAX TETRA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (SIN AGUJA).
Laboratorio titular: SEQIRUS NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: SEQIRUS SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Vacunas contra la gripe. Sustancia final: Influenza, antígeno purificado.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/03/2019, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (SIN AGUJA).
Formatos de presentación:
- FLUCELVAX TETRA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (SIN AGUJA). Comercializado (06 de Marzo de 2019). Autorizado.
- FLUCELVAX TETRA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml (CON AGUJA). No comercializado (14 de Mayo de 2019). Autorizado.
- FLUCELVAX TETRA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,5 ml (SIN AGUJA). Comercializado (23 de Marzo de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Composición (4 principios activos):
- 1.- VIRUS GRIPE B INACTIVADO. Principio activo: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad administración: N/A (vacuna) N/A (vacuna).
- 2.- VIRUS GRIPE B INACTIVADO HEMAGLUTININA. Principio activo: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad administración: N/A (vacuna) N/A (vacuna).
- 3.- VIRUS GRIPE A H3N2 INACTIVADO. Principio activo: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad administración: N/A (vacuna) N/A (vacuna).
- 4.- VIRUS GRIPE A H1N1 INACTIVADO. Principio activo: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad composición: N/A (vacuna) N/A (vacuna). Unidad administración: N/A (vacuna) N/A (vacuna).
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 06 de Marzo de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 09 de Mayo de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Marzo de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Marzo de 2019.
4 excipientes:
FLUCELVAX TETRA SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO.
- HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO.
- CLORURO POTASICO.
- CLORURO DE SODIO PARA INYECCION.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti gripal.
Descripción clínica del producto: Vacuna inactivada anti gripal (antígeno de superficie) inyectable jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna inactivada anti gripal (antígeno de superficie) inyectable 10 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 724966. Número Definitivo: 1181325001.