FLIXABI 100MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Laboratorio titular: SAMSUNG BIOEPIS NL B.V..
Laboratorio comercializador: BIOGEN SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Infliximab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 100 mg y el contenido son 1 vial.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INFLIXIMAB. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- INFLECTRA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
- REMSIMA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial.
- ZESSLY 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
- REMSIMA 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 07 de Julio de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Noviembre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Julio de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Julio de 2016.
3 excipientes:
FLIXABI 100MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: infliximab.
Descripción clínica del producto: Infliximab 100 mg inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Infliximab 100 mg inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 711542. Número Definitivo: 1161106001.