FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.

Laboratorio: INSTITUTO GRIFOLS S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOGLOBULINAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunoglobulinas humanas normales. Sustancia final: Inmunoglobulinas humanas normales para adm. intravascular.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 100 mg/ml inyectable 50 ml y el contenido son 1 vial de 50 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 5 g. Unidad administración: 50 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• KIOVIG 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 10 ml.
• KIOVIG 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.
• KIOVIG 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 100 ml.
• KIOVIG 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml.
• PRIVIGEN 100 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Marzo de 2011.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 22 de Noviembre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Marzo de 2011.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Marzo de 2011.

1 excipientes:

FLEBOGAMMA DIF 100 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• SORBITOL.

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 30/06/2021. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inmunoglobulina G humana.

Descripción clínica del producto: Inmunoglobulina G humana 5 g inyectable perfusión 50 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Inmunoglobulina G humana 5 g inyectable perfusión 50 ml 1 vial/frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la F.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 665957. Número Definitivo: 07404006.