FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 120 ml.
Laboratorio titular: UCB PHARMA.
Laboratorio comercializador: UCB PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antiepilépticos. Sustancia final: Fenfluramina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 02/06/2021, la dosificación es 2 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 120 ml.
▼ El medicamento 'FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Formatos de presentación:
- FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 120 ml. Comercializado (02 de Junio de 2021). Autorizado.
- FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 360 ml. Comercializado (02 de Junio de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FENFLURAMINA HIDROCLORURO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 2 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 360 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Junio de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Junio de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Junio de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Junio de 2021.
3 excipientes:
FINTEPLA 2,2 mg/ml SOLUCION ORAL SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
- PARAHIDROXIBENZOATO DE ETILO SODICO (E-215).
- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO (E-219).
- CITRATO POTASICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fenfluramina.
Descripción clínica del producto: Fenfluramina 2,2 mg/ml solución/suspensión oral.
Descripción clínica del producto con formato: Fenfluramina 2,2 mg/ml solución/suspensión oral 120 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731017. Número Definitivo: 1201491001.