FINGOLIMOD DR. REDDYS 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 capsulas.

Laboratorio: REDDY PHARMA IBERIA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Fingolimod.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 0,5 mg y el contenido son 28 capsulas.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- FINGOLIMOD HIDROCLORURO. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 0,5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• FINGOLIMOD TARBIS 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG , 28 cápsulas.
• FINGOLIMOD STADA 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas.
• LOGNIF 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas (Blister OPA/Al/PVC//Al).
• FINGOLIMOD ZENTIVA 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG, 28 cápsulas.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 08 de Marzo de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Octubre de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Marzo de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 08 de Marzo de 2021.

3 excipientes:

FINGOLIMOD DR. REDDYS 0,5 MG CAPSULAS DURAS EFG SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

• BETADEX.
• POTASIO, HIDROXIDO DE (E-525).
• LAURILSULFATO DE SODIO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fingolimod.

Descripción clínica del producto: Fingolimod 0,5 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Fingolimod 0,5 mg 28 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la F.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 730521. Número Definitivo: 85825.