FENTANILO KALCEKS 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 2 ml.
Laboratorio titular: KALCEKS AS.
Laboratorio comercializador: EVER PHARMA THERAPEUTICS SPAIN, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANESTÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANESTÉSICOS GENERALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Anéstesicos opiodes. Sustancia final: Fentanilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/12/2020, la dosificación es 50 microgramos/ml inyectable 2 ml y el contenido son 10 ampollas de 2 ml.
FENTANILO KALCEKS 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 2 ml está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista I de sustancias psicotrópicas.
Formatos de presentación:
- FENTANILO KALCEKS 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 2 ml. Comercializado (09 de Diciembre de 2020). Autorizado.
- FENTANILO KALCEKS 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 10 ampollas de 10 ml. Comercializado (09 de Diciembre de 2020). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FENTANILO CITRATO. Principio activo: 50 microgramos. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 microgramos. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Diciembre de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Agosto de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Diciembre de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Diciembre de 2020.
2 excipientes:
FENTANILO KALCEKS 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fentanilo.
Descripción clínica del producto: Fentanilo 50 microgramos/ml inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Fentanilo 50 microgramos/ml inyectable 2 ml 10 ampollas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 729354. Número Definitivo: 85456.