FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 ampolla de 5 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: LABORATORIOS RUBIO S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la hidantoína. Sustancia final: Fenitoína.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 250 mg inyectable 5 ml y el contenido son 1 ampolla de 5 ml.
Formatos de presentación:
- FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 50 ampollas de 5 ml. Comercializado (17 de Mayo de 2000). Autorizado.
- FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml. Comercializado (09 de Abril de 2003). Autorizado.
- FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 100 ampollas de 2 ml. Comercializado (08 de Abril de 2003). Autorizado.
- FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 100 ampollas de 5 ml. No comercializado (20 de Febrero de 2003). Autorizado.
- FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 ampolla de 2 ml. Comercializado (01 de Julio de 1998). Autorizado.
- FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 ampolla de 5 ml. No comercializado (01 de Julio de 1998). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FENITOINA SODICA. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 250 mg. Unidad administración: 5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- FENITOINA ALTAN 50 MG/ ML SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml.
- FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 50 ampollas de 5 ml.
- FENITOINA ACCORD 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE , 50 ampollas de 5 ml.
- FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 50 ampollas de 2 ml.
- FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE , 100 ampollas de 2 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1984.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Octubre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Julio de 1984.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Julio de 1998.
Interacciones medicamentosas:
Nimodipino. Descripción: nimodipino. Efecto: Disminución del efecto de nimodipino. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Disulfiram. Descripción: disulfiram. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por fenitoina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar niveles de fenitoina.
Dronedarona. Descripción: dronedarona. Efecto: Disminución de las concentraciones de dronedarona. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados del estreno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Progestágenos y estrógenos, combinaciones. Descripción: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Telitromicina. Descripción: telitromicina. Efecto: Disminución del efecto de telitromicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Dabigatran etexilato. Descripción: Dabigatrán, etexilato de. Efecto: Disminución del efecto de dabigatran. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Descripción: Progestágenos y estrógenos, combinaciones a dosis fijas. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Progestágenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales. Descripción: Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales de. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Antiandrógenos y estrógenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Mianserina. Descripción: mianserina. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de mianserina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: PROGESTÁGENOS. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Descripción: Derivados del (4) pregneno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ciproterona. Descripción: ciproterona. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Disminución del efecto de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
3 excipientes:
FENITOINA RUBIO 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fenitoína.
Descripción clínica del producto: Fenitoína 250 mg inyectable 5 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Fenitoína 250 mg inyectable 5 ml 1 ampolla.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 959635. Número Definitivo: 56245.