FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 25 viales de 25 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIBIÓTICOS CITOTÓXICOS Y SUSTANCIAS RELACIONADAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antraciclinas y sustancias relacionadas. Sustancia final: Epirubicina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2020, la dosificación es 2 mg/ml inyectable 25 ml y el contenido son 25 viales de 25 ml.
La presentación del código nacional 606115 'FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 25 viales de 25 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 25 viales de 25 ml. Comercializado (31 de Julio de 2020). Anulado.
- FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 50 viales de 5 ml. Comercializado (05 de Junio de 2017). Anulado.
- FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 5 ml. Comercializado (05 de Junio de 2017). Anulado.
- FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 25 ml. Comercializado (10 de Abril de 2013). Autorizado.
- FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 100 ml. Comercializado (31 de Mayo de 2019). Anulado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA INTRAVESICAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EPIRUBICINA HIDROCLORURO. Principio activo: 2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 50 viales de 5 ml.
- EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 5 ml. PVP 7.04€
- EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 25 ml. PVP 35.20€
- EPIRUBICINA HISPAFARMA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE , 1 vial de 50 ml. PVP 70.40€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 1995.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Junio de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Diciembre de 1995.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 31 de Julio de 2020.
1 excipientes:
FARMORUBICINA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 12/11/2019. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 01/12/2021.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: epirubicina.
Descripción clínica del producto: Epirubicina 50 mg inyectable 25 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Epirubicina 50 mg inyectable 25 ml 25 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la F.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 606115. Número Definitivo: 60847.