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EVRYSDI 0,75 mg/ml POLVO PARA SOLUCION ORAL, 1 frasco de 80 ml.

Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.

Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS PARA DESÓRDENES DEL SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos para desórdenes del sistema musculoesquelético. Sustancia final: Risdiplam.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 21/04/2021, la dosificación es 0,75 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 80 ml.

▼ El medicamento 'EVRYSDI 0,75 mg/ml POLVO PARA SOLUCION ORAL' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 21 de Abril de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Diciembre de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Abril de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Abril de 2021.

4 excipientes:

EVRYSDI 0,75 mg/ml POLVO PARA SOLUCION ORAL SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: risdiplam.

Descripción clínica del producto: Risdiplam 0,75 mg/ml solucion/suspensión oral.

Descripción clínica del producto con formato: Risdiplam 0,75 mg/ml solucion/suspensión oral 80 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 730790. Número Definitivo: 1211531001.