EVRA 203 MICROGRAMOS/24 hORAS + 33,9 MICROGRAMOS/24 HORAS PARCHE TRANSDERMICO, 3 parches.

Laboratorio titular: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V.

Laboratorio comercializador: ELAM PHARMA LABS S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Norelgestromina y estrógeno.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 203 microgramos/24 h + 33,9 microgramos/24 h y el contenido son 3 parches.

Vías de administración:

VÍA TRANSDÉRMICA.

Composición (2 principios activos):

1.- NORELGESTROMINA. Principio activo: 203 microgramos/24 h. Composición: 1 parche. Administración: 1 parche. Prescripción: 6 + 600 mg + microgramos.
2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 33,9 microgramos/24 h. Composición: 1 parche. Administración: 1 parche. Prescripción: 6 + 600 mg + microgramos.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Julio de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Diciembre de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Julio de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Julio de 2016.

Interacciones medicamentosas:

Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: norelgestromina + etinilestradiol.

Descripción clínica del producto: Norelgestromina/Etinilestradiol 203 microgramos/24 h + 33,9 microgramos/24 h parche transdérmico.

Descripción clínica del producto con formato: Norelgestromina/Etinilestradiol 203 microgramos/24 h + 33,9 microgramos/24 h 3 parches transdérmicos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 711553. Número Definitivo: 02223001IP1.