EVOLTRA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml.
Laboratorio titular: SANOFI B.V..
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Clofarabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 1 mg/ml inyectable 20 ml y el contenido son 1 vial de 20 ml.
▼ El medicamento 'EVOLTRA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CLOFARABINA. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg. Unidad administración: 20 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- CLOFARABINA ARISTO 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial de 20 ml.
- CLOFARABINA TEVA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 20 ml.
- CLOFARABINA ZENTIVA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 20 ml.
- CLOFARABINA ACCORD 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 20 ml.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Agosto de 2009.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Noviembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Agosto de 2009.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Agosto de 2009.
1 excipientes:
EVOLTRA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: clofarabina.
Descripción clínica del producto: Clofarabina 1 mg/ml inyectable perfusión 20 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Clofarabina 1 mg/ml inyectable perfusión 20 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 663126. Número Definitivo: 06334005.