EVKEEZA 150 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 2,3 ml.
Laboratorio: ULTRAGENYX GERMANY GMBH.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros agentes modificadores de los lípidos. Sustancia final: Evinacumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/03/2023, la dosificación es 150 mg/ml inyectable 2,3 ml y el contenido son 1 vial de 2,3 ml.
▼ El medicamento 'EVKEEZA 150 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EVINACUMAB. Principio activo: 150 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 345 mg. Unidad administración: 2,3 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Marzo de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Julio de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Marzo de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Marzo de 2023.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: evinacumab.
Descripción clínica del producto: Evinacumab 150 mg/ml inyectable perfusión 2,3 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Evinacumab 150 mg/ml inyectable perfusión 2,3 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 762385. Número Definitivo: 1211551001.