ETACORTILEN 1,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,3 ml.
Laboratorio titular: SIFI S.P.A..
Laboratorio comercializador: SIFI IBERICA, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Corticosteroides, monofármacos. Sustancia final: Dexametasona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/10/2019, la dosificación es 1,5 mg/ml y el contenido son 20 envases unidosis de 0,3 ml.
Vías de administración:
- VÍA OFTÁLMICA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DEXAMETASONA FOSFATO SODIO. Principio activo: 1,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 0,054 mg. Unidad administración: 0,036 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 15 de Octubre de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Agosto de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Octubre de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Octubre de 2019.
3 excipientes:
ETACORTILEN 1,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexametasona.
Descripción clínica del producto: Dexametasona 1,5 mg/ml colirio envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Dexametasona 1,5 mg/ml 0,3 ml colirio 20 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 727060. Número Definitivo: 84548.