ETACORTILEN 1,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 20 envases unidosis de 0,3 ml.

Laboratorio titular: SIFI S.P.A..

Laboratorio comercializador: SIFI IBERICA, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTIINFLAMATORIOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Corticosteroides, monofármacos. Sustancia final: Dexametasona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 15/10/2019, la dosificación es 1,5 mg/ml y el contenido son 20 envases unidosis de 0,3 ml.

Vías de administración:

VÍA OFTÁLMICA.

Composición (1 principios activos):

1.- DEXAMETASONA FOSFATO SODIO. Principio activo: 1,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 0,054 mg. Unidad administración: 0,036 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 15 de Octubre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Agosto de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Octubre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Octubre de 2019.

3 excipientes:

ETACORTILEN 1,5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dexametasona.

Descripción clínica del producto: Dexametasona 1,5 mg/ml colirio envase unidosis.

Descripción clínica del producto con formato: Dexametasona 1,5 mg/ml 0,3 ml colirio 20 envases unidosis.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la E.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 727060. Número Definitivo: 84548.