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ESPEROCT 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial, 1 jeringa precargada, 1 émbolo, 1 adaptador del vial.

Laboratorio titular: NOVO NORDISK A/S.

Laboratorio comercializador: NOVO NORDISK PHARMA, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor VIII de la coagulación.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 23/12/2019, la dosificación es 1000 UI y el contenido son 1 vial, 1 jeringa precargada, 1 émbolo, 1 adaptador del vial.

▼ El medicamento 'ESPEROCT 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Octubre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Diciembre de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 08 de Octubre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 07 de Octubre de 2019.

3 excipientes:

ESPEROCT 1000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: turoctocog alfa pegol.

Descripción clínica del producto: Turoctocog alfa pegol 1.000 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Turoctocog alfa pegol 1.000 UI inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 726865. Número Definitivo: 1191374002.

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