ESBRIET 267 mg CAPSULAS DURAS, 63 cápsulas.
Laboratorio titular: ROCHE REGISTRATION GMBH.
Laboratorio comercializador: ROCHE FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: L04AX05 -Pirfenidona.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2019, la dosificación es 267 mg y el contenido son 63 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- PIRFENIDONA. Principio activo: 267 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 267 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ESBRIET 267 mg CAPSULAS DURAS, 252 cápsulas.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Noviembre de 2011.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Agosto de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Noviembre de 2011.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Noviembre de 2011.
2 excipientes:
ESBRIET 267 mg CAPSULAS DURAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pirfenidona.
Descripción clínica del producto: Pirfenidona 267 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Pirfenidona 267 mg 63 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 685364. Número Definitivo: 11667001.