ERELZI 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 4 jeringas precargadas de 1 ml.
Laboratorio titular: SANDOZ GMBH.
Laboratorio comercializador: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Etanercept.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2020, la dosificación es 50 mg inyectable 1 ml y el contenido son 4 jeringas precargadas de 1 ml.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ETANERCEPT. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 50 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ENBREL 50 mg SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 4 jeringas precargadas de 1 ml.
- ENBREL 50 mg SOLUCION INYECTABLE EN PLUMAS PRECARGADAS, 4 plumas precargadas de 1 ml.
- Benepali 50mg solucion inyectable en jeringa precargada 4 jeringas precargadas.
- BENEPALI 25 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 4 jeringas precargadas de 0,51 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Julio de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Octubre de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Julio de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Julio de 2017.
4 excipientes:
ERELZI 50 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: etanercept.
Descripción clínica del producto: Etanercept 50 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Etanercept 50 mg inyectable 1 ml 4 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 716776. Número Definitivo: 1171195007.