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ERBITUX 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml.

Laboratorio titular: MERCK EUROPE B.V..

Laboratorio comercializador: MERCK S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del EGFR (Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico). Sustancia final: Cetuximab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2022, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 20 ml y el contenido son 1 vial de 20 ml.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 17 de Mayo de 2007.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Mayo de 2007.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Mayo de 2007.

2 excipientes:

ERBITUX 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cetuximab.

Descripción clínica del producto: Cetuximab 5 mg/ml inyectable perfusión 20 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Cetuximab 5 mg/ml inyectable perfusión 20 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 658752. Número Definitivo: 04281003.