ERBITUX 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 20 ml.
Laboratorio titular: MERCK EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: MERCK S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del EGFR (Receptor del Factor de Crecimiento Epidérmico). Sustancia final: Cetuximab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2022, la dosificación es 5 mg/ml inyectable 20 ml y el contenido son 1 vial de 20 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CETUXIMAB. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 20 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 17 de Mayo de 2007.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Mayo de 2007.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17 de Mayo de 2007.
2 excipientes:
ERBITUX 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cetuximab.
Descripción clínica del producto: Cetuximab 5 mg/ml inyectable perfusión 20 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Cetuximab 5 mg/ml inyectable perfusión 20 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 658752. Número Definitivo: 04281003.