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EPIDYOLEX 100 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml.

Laboratorio titular: JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.

Laboratorio comercializador: JAZZ PHARMACEUTICALS IBERIA S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antiepilépticos. Sustancia final: Cannabidiol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 100 ml.

Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 05 de Diciembre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Agosto de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Diciembre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Diciembre de 2019.

4 excipientes:

EPIDYOLEX 100 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cannabidiol.

Descripción clínica del producto: Cannabidiol 100 mg/ml solucion/suspension oral.

Descripción clínica del producto con formato: Cannabidiol 100 mg/ml solucion/suspension oral 100 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 727061. Número Definitivo: 1191389001.