EPIDYOLEX 100 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml.
Laboratorio titular: JAZZ PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: JAZZ PHARMACEUTICALS IBERIA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antiepilépticos. Sustancia final: Cannabidiol.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg/ml y el contenido son 1 frasco de 100 ml.
EPIDYOLEX 100 MG/ML SOLUCION ORAL, 1 frasco de 100 ml está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista I de sustancias psicotrópicas.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CANNABIDIOL. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ml. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Diciembre de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Agosto de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Diciembre de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Diciembre de 2019.
4 excipientes:
EPIDYOLEX 100 MG/ML SOLUCION ORAL SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: cannabidiol.
Descripción clínica del producto: Cannabidiol 100 mg/ml solucion/suspension oral.
Descripción clínica del producto con formato: Cannabidiol 100 mg/ml solucion/suspension oral 100 ml 1 frasco.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 727061. Número Definitivo: 1191389001.