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EPCLUSA 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos.

Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..

Laboratorio titular: GILEAD SCIENCES IRELAND UC.

Laboratorio comercializador: GILEAD SCIENCES, S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antivirales para el tratamiento de infecciones por VHC. Sustancia final: J05AP55- Sofosbuvir y Velpatasvir.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 400 mg/100 mg y el contenido son 28 comprimidos.

▼ El medicamento 'EPCLUSA 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (2 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 02 de Agosto de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Marzo de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Agosto de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Agosto de 2016.

1 excipientes:

EPCLUSA 400 MG/100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sofosbuvir + velpatasvir.

Descripción clínica del producto: Sofosbuvir/Velpatasvir 400 mg/100 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Sofosbuvir/Velpatasvir 400 mg/100 mg 28 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 712082. Número Definitivo: 1161116001.

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