EPANUTIN 100 mg CAPSULAS DURAS , 100 cápsulas.
Precio EPANUTIN 100 mg CAPSULAS DURAS , 100 cápsulas: PVP 3.12 Euros. con aportación especial (09 de Noviembre de 2024).
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED.
Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de la hidantoína. Sustancia final: Fenitoína.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2021, la dosificación es 100 mg y el contenido son 100 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FENITOINA SODICA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1968.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Enero de 2012.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 1968.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Marzo de 1968.
Interacciones medicamentosas:
Dabigatran etexilato. Descripción: Dabigatrán, etexilato de. Efecto: Disminución del efecto de dabigatran. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Dronedarona. Descripción: dronedarona. Efecto: Disminución de las concentraciones de dronedarona. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Nimodipino. Descripción: nimodipino. Efecto: Disminución del efecto de nimodipino. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Descripción: Progestágenos y estrógenos, combinaciones a dosis fijas. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Progestágenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: PROGESTÁGENOS. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se debe utilizar preferentemente otro método anticonceptivo.
Descripción: Derivados del (4) pregneno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados del estreno. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Progestágenos y estrógenos, combinaciones. Descripción: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales. Descripción: Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales de. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ciproterona. Descripción: ciproterona. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Antiandrógenos y estrógenos. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Disminución del efecto de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Telitromicina. Descripción: telitromicina. Efecto: Disminución del efecto de telitromicina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Mianserina. Descripción: mianserina. Efecto: Disminución de las concentraciones plasmáticas de mianserina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Disulfiram. Descripción: disulfiram. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por fenitoina. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar niveles de fenitoina.
2 excipientes:
EPANUTIN 100 mg CAPSULAS DURAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
2 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: CYP2C9. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores intermedios o lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo|4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Los pacientes que son portadores de las variantes de función disminuida CYP2C9*2 o CYP2C9*3 (metabolizadores intermedios o lentos de los sustratos del CYP2C9) pueden tener riesgo de aumento de las concentraciones plasmáticas de fenitoína y toxicidad posterior. En pacientes que se sabe que son portadores de los alelos de función disminuida CYP2C9*2 o *3, se recomienda una estrecha vigilancia de la respuesta clínica y puede ser necesario vigilar las concentraciones plasmáticas de fenitoína.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
- Biomarcador: HLA-B. Biomarcador subgrupo implicado: portadores del alelo HLA-B*15:02. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Se debe considerar evitar el uso de medicamentos asociados con el síndrome de Stevens-Johnson y la necrolisis epidérmica tóxica, incluyendo la fenitoína, en pacientes con HLA-B* 15:02 positivo cuando haya otras alternativas terapéuticas igualmente disponibles. El uso de fenitoína solo estaría justificado si los beneficios que se esperan superan a los riesgos potenciales. . Notas: * Información incluida únicamente en las fichas técnicas de las formas farmacéuticas para vía oral (cápsulas y comprimidos).. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fenitoína.
Descripción clínica del producto: Fenitoína 100 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Fenitoína 100 mg 100 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 750976. Número Definitivo: 45695.