ENTYVIO 108 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
Laboratorio titular: TAKEDA PHARMA A/S.
Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Sustancia final: Vedolizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/07/2020, la dosificación es 108 mg inyectable 0,68 ml y el contenido son 1 jeringa precargada.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- VEDOLIZUMAB. Principio activo: 158,2 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 108 mg. Unidad administración: 0,68 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Julio de 2020.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Diciembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Julio de 2020.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Julio de 2020.
1 excipientes:
ENTYVIO 108 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vedolizumab.
Descripción clínica del producto: Vedolizumab 108 mg inyectable 0,68 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Vedolizumab 108 mg inyectable 0,68 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 728929. Número Definitivo: 114923002.