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ENHERTU 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial.

Laboratorio titular: DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH.

Laboratorio comercializador: DAIICHI SANKYO ESPANA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del HER2 (Receptor 2 del Factor de Crecimiento Epidérmico Humano). Sustancia final: trastuzumab deruxtecan.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 20/03/2021, la dosificación es 100 mg y el contenido son 1 vial.

▼ El medicamento 'ENHERTU 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Marzo de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Noviembre de 2022.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Marzo de 2021.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 20 de Marzo de 2021.

1 excipientes:

ENHERTU 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: trastuzumab deruxtecán.

Descripción clínica del producto: Trastuzumab deruxtecán 100 mg inyectable perfusion.

Descripción clínica del producto con formato: Trastuzumab deruxtecán 100 mg inyectable perfusion 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 730318. Número Definitivo: 1201508001.