ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la ECA, monofármacos. Sustancia final: Enalapril.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/01/2001, la dosificación es 5 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 631192 'ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos. No comercializado (18 de Enero de 2001). Autorizado.
• ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos. Comercializado (13 de Marzo de 2002). Autorizado.
• ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos. Comercializado (13 de Marzo de 2002). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- ENALAPRIL MALEATO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• ENALAPRIL CINFA 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos.
• ENALAPRIL BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos.
• ENALAPRIL VIR 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos.
• NAPRILENE 5 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 18 de Enero de 2001.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Julio de 2015.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Enero de 2001.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Enero de 2001.

Duplicidades terapéuticas:

• Inhibidores de la ECA, monofármacos. Descripción: Inhibidores de la ECA, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Inhibidores de la ECA y diuréticos. Descripción: Inhibidores de la ECA y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Cloruro de potasio. Descripción: potasio, cloruro de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.

Bicarbonato de potasio. Descripción: potasio, bicarbonato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.

potasio (combinacion de diferentes sales). Descripción: combinaciones. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.

Cloruro de potasio, combinaciones con. Descripción: potasio, cloruro de ,combinaciones con. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.

Potasio gluceptato. Descripción: potasio, gluceptato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar los niveles de potasio.

Antagonistas de la aldosterona y otros agentes ahorradores de potasio. Descripción: AGENTES AHORRADORES DE POTASIO. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Descripción: DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Litio. Descripción: litio. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.

2 excipientes:

ENALAPRIL NORMON 5 mg COMPRIMIDOS EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROGENOCARBONATO DE SODIO.
• LACTOSA MONOHIDRATO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Tratamiento concomitante con AINE y diurético Riesgo paciente: Riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes deshidratados. Recomendación: Evitar el uso del AINE y si fuese imprescindible su utilización, monitorizar la función renal los primeros 30 días de la introducción del AINE. Valorar sustituirlo por otros analgésicos.
• Alerta: Pacientes con hiperkalemia Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiperkalemia. Recomendación: Emplear con precaución. Monitorizar niveles de potasio y valorar otras alternativas.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

• Número: MUH (FV), 06/2014. Referencia: MUH (FV), 06/2014. Fecha: 11/04/2014 0:00:00. USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: enalapril.

Descripción clínica del producto: Enalapril 5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Enalapril 5 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 631192. Número Definitivo: 63598.