EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos.

Laboratorio: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Tenofovir disoproxilo y emtricitabina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2019, la dosificación es 200 mg/245 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

• 1.- EMTRICITABINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/245 mg/mg.
• 2.- TENOFOVIR DISOPROXILO. Principio activo: 245 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/245 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 04 de Mayo de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Junio de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Junio de 2017.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Junio de 2017.

2 excipientes:

EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• CROSCARMELOSA SODICA.
• LACTOSA MONOHIDRATO.

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 13/12/2022. Existe/n otro/s medicamento/s con los mismos principios activos y para la misma vía de administración. Además, la AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional con caducidad inferior a 6 meses.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: emtricitabina + tenofovir.

Descripción clínica del producto: Emtricitabina/Tenofovir 200 mg/245 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Emtricitabina/Tenofovir 200 mg/245 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 716032. Número Definitivo: 82013.