EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (alu/alu).
Laboratorio titular: MYLAN PHARMACEUTICALS LIMITED.
Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Tenofovir disoproxilo y emtricitabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 200 mg/245 mg y el contenido son 30 comprimidos (alu/alu).
Formatos de presentación:
- EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (alu/alu). No comercializado (24 de Febrero de 2017). Autorizado.
- EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos (OPA/papel aluminio/PVC). Comercializado (05 de Agosto de 2022). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- EMTRICITABINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/245 mg/mg.
- 2.- TENOFOVIR DISOPROXILO MALEATO. Principio activo: 245 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 200/245 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Febrero de 2017.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Febrero de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Febrero de 2017.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Febrero de 2017.
1 excipientes:
EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 24/08/2023. El titular de autorización de comercialización está realizando una distribución controlada al existir unidades limitadas. Fecha estimada de finalización 01/03/2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: emtricitabina + tenofovir.
Descripción clínica del producto: Emtricitabina/Tenofovir 200 mg/245 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Emtricitabina/Tenofovir 200 mg/245 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 715025. Número Definitivo: 1161133004.