ELREXFIO 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, un vial de 1,1 ml.
Laboratorio titular: PFIZER EUROPE MA EEIG.
Laboratorio comercializador: PFIZER S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros anticuerpos monoclonales. Sustancia final: Elranatamab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 18/12/2023, la dosificación es 40 mg/ml inyectable 1,1 ml y el contenido son un vial de 1,1 ml .
▼ El medicamento 'ELREXFIO 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- ELREXFIO 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, un vial de 1,1 ml. Comercializado (18 de Diciembre de 2023). Autorizado.
- ELREXFIO 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, un vial de 1,9 ml. Comercializado (18 de Diciembre de 2023). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ELRANATAMAB. Principio activo: 40 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 44 mg. Unidad administración: 1,1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- ELREXFIO 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, un vial de 1,9 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 18 de Diciembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Abril de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 19 de Diciembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Diciembre de 2023.
2 excipientes:
ELREXFIO 40 MG/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: elranatamab.
Descripción clínica del producto: Elranatamab 40 mg/ml inyectable 1,1 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Elranatamab 40 mg/ml inyectable 1,1 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763918. Número Definitivo: 1231770001.