ELOCTA 750 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente.
Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL).
Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor VIII de la coagulación.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 20/05/2020, la dosificación es 750 UI y el contenido son 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- EFMOROCTOCOG ALFA. Principio activo: 750 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 750 UI.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 29 de Julio de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Mayo de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Julio de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29 de Julio de 2019.
2 excipientes:
ELOCTA 750 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 4/2017. Referencia: MUH (FV), 4/2017. Fecha: 10/05/2017 0:00:00. FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN: LA EVIDENCIA CIENTÍFICA DISPONIBLE NO PERMITE ESTABLECER DIFERENCIAS EN EL DESARROLLO DE INHIBIDORES SEGÚN EL TIPO DE MEDICAMENTO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: efmoroctocog alfa.
Descripción clínica del producto: Efmoroctocog alfa 750 UI inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Efmoroctocog alfa 750 UI inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la E.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 726428. Número Definitivo: 1151046003.