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Elocta 1000 UI polvo y disolvente para solucion inyectable 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente.

Laboratorio titular: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (PUBL).

Laboratorio comercializador: SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor VIII de la coagulación.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2021, la dosificación es 1000 UI y el contenido son 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente.

▼ El medicamento 'Elocta 1000 UI polvo y disolvente para solucion inyectable' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 05 de Febrero de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 29 de Agosto de 2016.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Febrero de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Febrero de 2016.

3 excipientes:

Elocta 1000 UI polvo y disolvente para solucion inyectable contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: efmoroctocog alfa.

Descripción clínica del producto: Efmoroctocog alfa 1.000 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Efmoroctocog alfa 1.000 UI inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 709867. Número Definitivo: 1151046004.

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