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ELFABRIO 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales de 10 ml.

Laboratorio titular: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A..

Laboratorio comercializador: CHIESI ESPAÑA S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas. Sustancia final: Pegunigalsidasa alfa.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/07/2023, la dosificación es 2 mg/ml inyectable 10 ml y el contenido son 5 viales de 10 ml.

▼ El medicamento 'ELFABRIO 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Formatos de presentación:

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Julio de 2023.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Mayo de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Julio de 2023.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Julio de 2023.

2 excipientes:

ELFABRIO 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: pegunigalsidasa alfa.

Descripción clínica del producto: Pegunigalsidasa alfa 2 mg/ml inyectable perfusión 10 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Pegunigalsidasa alfa 2 mg/ml inyectable perfusión 10 ml 5 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra E.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 763207. Número Definitivo: 1231724002.