EFAVIRENZ/EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ 600 MG/200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,30 comprimidos.

Laboratorio: SANDOZ FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Emtricitabina, tenofovir disoproxilo y efavirenz.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2019, la dosificación es 600 mg/200 mg/245 mg y el contenido son 30 comprimidos.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (3 principios activos):

• 1.- EFAVIRENZ. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600/200/245 mg/mg/mg.
• 2.- EMTRICITABINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600/200/245 mg/mg/mg.
• 3.- TENOFOVIR DISOPROXILO SUCCINATO. Principio activo: 245 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600/200/245 mg/mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 09 de Octubre de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Marzo de 2018.

Situación del registro del medicamento: Suspenso.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Julio de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Julio de 2024.

1 excipientes:

EFAVIRENZ/EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO SANDOZ 600 MG/200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• LAURILSULFATO DE SODIO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: efavirenz + emtricitabina + tenofovir.

Descripción clínica del producto: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir 600 mg/200 mg/ 245 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir 600 mg/200 mg/ 245 mg 30 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la E.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 720246. Número Definitivo: 82517.