EFAVIRENZ/EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO GLENMARK 600 MG/200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos.
Laboratorio titular: GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH.
Laboratorio comercializador: VISO FARMACEUTICA S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Combinación de antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH. Sustancia final: Emtricitabina, tenofovir disoproxilo y efavirenz.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 600 mg/200 mg/245 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (3 principios activos):
- 1.- EFAVIRENZ. Principio activo: 600 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600/200/245 mg/mg/mg.
- 2.- EMTRICITABINA. Principio activo: 200 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600/200/245 mg/mg/mg.
- 3.- TENOFOVIR DISOPROXILO FUMARATO. Principio activo: 245 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 600/200/245 mg/mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Agosto de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Enero de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Agosto de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Agosto de 2019.
2 excipientes:
EFAVIRENZ/EMTRICITABINA/TENOFOVIR DISOPROXILO GLENMARK 600 MG/200 MG/245 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: efavirenz + emtricitabina + tenofovir.
Descripción clínica del producto: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir 600 mg/200 mg/ 245 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir 600 mg/200 mg/ 245 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 726526. Número Definitivo: 84409.