EDELSIN COMPRIMIDOS , 63 (3 x 21) comprimidos.

Precio EDELSIN COMPRIMIDOS , 63 (3 x 21) comprimidos: PVP 16.78 Euros. con aportación normal (21 de Junio de 2024).

El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA GENERAL' con fecha de alta 01/03/2014 y con fecha de baja 01/05/2019.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio: LABORATORIOS EFFIK S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Norgestimato y estrógeno.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de NORGESTIMATO/ETINILESTRADIOL 0.250MG/0.035MG 63 COMPRIMIDOS.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 0,25 mg/0,035 mg y el contenido son 63 (3 x 21) comprimidos.

Formatos de presentación:

EDELSIN COMPRIMIDOS , 21 comprimidos. No comercializado (02 de Abril de 2019). Anulado.
EDELSIN COMPRIMIDOS , 63 (3 x 21) comprimidos. No comercializado (02 de Abril de 2019). Anulado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- NORGESTIMATO. Principio activo: 0,25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,25/0,035 mg/mg.
2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,035 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,25/0,035 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 05 de Diciembre de 2000.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 02 de Abril de 2019.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Abril de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Abril de 2019.

Interacciones medicamentosas:

Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

2 excipientes:

EDELSIN COMPRIMIDOS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 29/01/2019. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: norgestimato + etinilestradiol.

Descripción clínica del producto: Norgestimato/Etinilestradiol 0,25 mg/0,035 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Norgestimato/Etinilestradiol 0,25 mg/0,035 mg 63 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la E.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 660993. Número Definitivo: 63510.