DUPIXENT 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 1,14 ml.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE.
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes de la dermatitis, excluyendo corticosteroides. Sustancia final: Dupilumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/07/2022, la dosificación es 200 mg inyectable 1,14 ml y el contenido son 2 plumas precargadas de 1,14 ml.
Formatos de presentación:
- DUPIXENT 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 1,14 ml. No comercializado (10 de Diciembre de 2019). Autorizado.
- DUPIXENT 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 1,14 ml. Comercializado (13 de Julio de 2022). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DUPILUMAB. Principio activo: 175 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 200 mg. Unidad administración: 1,14 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- DUPIXENT 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 1,14 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 10 de Diciembre de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Enero de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Diciembre de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Julio de 2022.
2 excipientes:
DUPIXENT 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dupilumab.
Descripción clínica del producto: Dupilumab 200 mg inyectable 1,14 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Dupilumab 200 mg inyectable 1,14 ml 2 plumas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra D.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758027. Número Definitivo: 1171229014.